Laboratoires pharmaceutiques | Le Monde du Tabac

2 Oct 2024 | International, Vapotage

Australie : quand la vape est vendue par le monopole des pharmaciens

Après plusieurs projets concernant sa mise en œuvre, la distribution exclusive des produits du vapotage par le seul réseau des pharmaciens est entrée en vigueur ce 1er octobre en Australie (voir 27 juin et 1er juillet).

Concrètement, tout vapoteur de plus de 18 ans peut s’approvisionner chez un pharmacien agréé (et uniquement chez un pharmacien). Pour des produits dont le taux de nicotine n’excède pas les 20 mg/ml.

Le nouveau règlement prévoit que tout acheteur « dialogue » avec le pharmacien aussi bien pour s’informer soigneusement sur l’offre de vapotage que sur les autres alternatives au tabac proposées. Les quantités vendues ne doivent pas excéder un mois de consommation. Lire la suite »

20 Sep 2024 | International, Profession

PMI revend l’entreprise pharmaceutique Vectura

Philip Morris International vend sa filiale britannique Vectura Fertin Pharma à la société d’électronique Molex Asia Holdings. Montant de l’opération : 150 millions de livres, soit 178 millions d’euros.

« Un prix défiant toute concurrence », souligne la BBC, alors que le groupe avait acheté cette entreprise, qui produit des inhalateurs destinés aux malades atteints d’affections pulmonaires, pour la bagatelle de 1,1 milliard de livres (1,3 milliard d’euros) en 2021 (voir 16 septembre et 9 juillet 2021).

À l’époque, la décision de Philip Morris avait été critiquée comme étant « hypocrite », rappelle la BBC. Le cigarettier avait rétorqué que cette acquisition participait de sa stratégie visant à abandonner les cigarettes et à se tourner vers des activités « sans fumée ». Lire la suite »

5 Juil 2024 | Observatoire

Sanofi en pointe dans le traitement de la bronchite du fumeur

La Commission européenne a autorisé la commercialisation d’un médicament vedette de Sanofi dans le traitement de la bronchite du fumeur, ce produit (Dupixent) étant désormais indiqué dans six maladies au sein de l’Union Européenne, a annoncé, ce 3 juillet, le groupe pharmaceutique.

C’est ainsi que débute une dépêche AFP que nous reprenons.

« La Commission européenne est la première autorité réglementaire au monde » à approuver Dupixent comme traitement d’entretien complémentaire chez les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée, souligne Sanofi dans un communiqué. Lire la suite »

6 Juin 2024 | Observatoire

Une avance décisive de Sanofi contre la bronchite du fumeur

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé, le 31 mai, avoir reçu un avis positif d’un comité d’experts de l’Agence européenne du Médicament (EMA) pour son produit phare Dupixent, dans le traitement la bronchite du fumeur.

C’est ce qu’annonce l’AFP dans une dépêche que nous reprenons.

•• « Le Comité des Médicament à Usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des Médicaments a adopté un avis favorable recommandant l’approbation du Dupixent (dupilumab) dans l’Union européenne (UE) comme traitement d’entretien complémentaire chez les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée », selon un communiqué de Sanofi.

La Commission européenne, qui est chargée d’approuver les médicaments, s’aligne généralement sur ses recommandations dans un délai de deux mois. « Aucune nouvelle approche thérapeutique n’a été approuvée depuis plus d’une décennie », souligne le fleuron pharmaceutique français.

•• Dans le même temps, le laboratoire indique que l’Agence américaine du Médicament (FDA) a, quant à elle, reporté de trois mois la date à laquelle elle doit rendre sa décision sur ce même produit. Outre-Atlantique, l’anticorps Dupixent fait l’objet d’un examen prioritaire de la FDA dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), une maladie courante qui entraîne une dégradation progressive de la fonction respiratoire. La FDA devait initialement rendre sa décision le 27 juin.

Mais après avoir demandé et obtenu des résultats d’analyses supplémentaires, « elle devrait désormais faire connaître sa décision le 27 septembre 2024 », indique Sanofi dans un communiqué.

L’agence américaine « a jugé que ces informations complémentaires constituaient une modification majeure de la demande de licence et a reporté en conséquence la date de sa décision », indique le groupe. Mais elle « n’a pas formulé de préoccupations au sujet de l’approbation potentielle de Dupixent dans cette indication », précise Sanofi. Lire la suite »

8 Mai 2024 | Observatoire

Sevrage tabagique : NFL Biosciences passe à la phase industrielle

Basée dans l’Hérault, la société biopharmaceutique vient de lever 3 millions d’euros pour produire des milliers de doses en vue de la commercialisation de son « candidat » médicament botanique NFL-101 destiné au sevrage tabagique (voir 20 mars).

Selon Les Échos, le but de l’opération est de financer la mise en place d’une chaîne de fabrication pour produire chaque année des milliers de lots cliniques de phase III, en vue de la commercialisation future du médicament, qui devrait être confiée à un groupe pharmaceutique à l’horizon 2026. Lire la suite »

20 Mar 2024 | Observatoire

Sevrage tabagique : un nouveau traitement, dépourvu de nicotine, développé par NFL Biosciences

La société biopharmaceutique NFL Biosciences, basée à Montpellier (voir 16 juin 2021) a annoncé fin janvier le succès d’une étude avec le CEA mettant en avant une action cérébrale de NFL-101 sur l’envie irrépressible de fumer.

Nous reprenons son information.

•• Initiée en février 2023 et conduite par l’équipe neuro-imagerie pharmacologique du CEA, l’étude met en évidence le mécanisme d’action de NFL-101 par sa capacité à réduire l’envie irrépressible de fumer (« craving ») via la restauration de l’activité cérébrale normale de la région du cerveau associée à cette envie.

Les données suggèrent aussi une communication entre le système immunitaire et le système nerveux central, ce qui met en évidence un mode d’action différent de ceux des médicaments de sevrage tabagique actuels qui ciblent directement les récepteurs nicotiniques. NFL Biosciences utilise les protéines naturelles extraites de feuilles de tabac, mais dépourvues de nicotine, comme aide au sevrage tabagique.

•• NFL-101 est un dérivé d’un traitement sous-cutané de désensibilisation qui avait été développé par l’Institut Pasteur contre les allergies chez les ouvriers des manufactures de tabac. Cet extrait allergénique a été ensuite commercialisé par Stallergenes jusqu’en 2004 avant un changement de réglementation sur les extraits allergéniques.

La société rappelle que NFL-101 a déjà été testé dans deux études cliniques : une étude de phase I (première étape des essais cliniques), baptisée Cesto, qui a confirmé l’innocuité ; une autre de phase IIa, Precesto, qui a confirmé la capacité à réduire significativement la satisfaction procurée par les cigarettes chez des fumeurs ne souhaitant pas arrêter.

Une étude clinique de phase IIb, Cesto 2, est en cours dans neuf centres cliniques en France sur 318 fumeurs souhaitant arrêter dont les résultats sont attendus en juillet 2024.

22 Sep 2023 | Observatoire

CBD : Boiron sort sa gamme

Deux gels. Les laboratoires Boiron viennent de lancer en pharmacie deux produits au CBD.

Un gel crème pour le confort articulaire. Et un gel pour relaxer les muscles. C’est une première pour cette entreprise française.

Ces gels sont fabriqués en France et composés à 95 % d’ingrédients d’origine naturelle. Ils contiennent de l’isolat de CBD encapsulé dans des nanoparticules. Cet isolat de CBD est issu de plantes « cultivées en agriculture biologique ». (Voir aussi 6 février 2021).

4 Jan 2023 | International, Profession

Canada : retrait polémique de PMI du laboratoire Medicago

Medicago est un laboratoire bio-pharmaceutique canadien qui a élaboré un vaccin contre le Covid en s’appuyant sur des recherches utilisant des plantes de tabac « nicotania benthaminia » (voir 13 avril 2020). Un vaccin – le Covifrenz – reconnu par les autorités sanitaires canadiennes, d’autant qu’elles ont financé ses recherches.

Précisons que Philip Morris International avait investi dans Medicago depuis 2013 (pour 21 % du capital). Aux côtés de Mitsubishi Chemical et de Glaxo.

Il se trouve que l’Organisation mondiale de la Santé n’a pas délivré tous les agréments internationaux au vaccin de Medicago. Non pas parce que le vaccin a été élaboré en utilisant des plantes de tabac. Mais à cause de la présence d’un cigarettier dans le capital. C’est du moins dont se félicitent les associations anti-tabac canadiennes. Lire la suite »

6 Oct 2021 | Observatoire

Sevrage tabagique : rappel de tous les lots de Champix

Tous les lots de Champix (varénicline) sont rappelés « en raison de la présence d’une impureté », a annoncé l’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), ce lundi.

La présence « de N-nitroso-varénicline à un taux supérieur à la limite acceptable fixée au niveau de l’Union européenne » a contraint Pfizer à lancer ce rappel, indique l’ANSM.

« Sur la base des données disponibles, il n’y a pas de risque immédiat pour les patients prenant actuellement » Champix, note le gendarme du médicament dans son communiqué à destination des professionnels de santé. Lire la suite »

20 Sep 2021 | International, Profession

PMI : finalisation de l‘achat du danois Fertin Pharma et confirmation d’une stratégie « au-delà du tabac »

On pourrait se perdre devant la multiplication des investissements de Philip Morris International dans le secteur pharmaceutique de cet été …

Après l’annonce de la prise de contrôle du fabricant britannique d’inhalateurs médicaux Vectura (soit l’acquisition de 75 % de son capital / voir 16 septembre) – sachant que Vectura est valorisée à 1 milliard de livres (1 milliard 171 millions d’euros) – Philip Morris International vient de faire savoir le bouclage de l’opération, annoncée en juillet, lui permettant de racheter le danois Fertin Pharma.

•• Ce dernier est spécialisé notamment dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques ou de bien-être, basés sur des systèmes d’administration orale et intra-orale (voir 6 juillet). Lire la suite »